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藥品審批推進我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展

    近段時間，我國藥監(jiān)局試運行了藥品審評審批機制的改革，對區(qū)域內的新藥技術轉讓、藥品生產技術轉讓和部分跨省藥品委托生產業(yè)務進行技術審評和行政審批，這次藥品審批改革有利推進我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。

    審批權下放是我國藥品監(jiān)管新一輪改革的“風向標”，我國將探索建立中央集中審評和地方輔助審評相結合的藥品管理模式，這不僅能助力我國藥企搶占市場先機，有利于藥品加快研發(fā)、轉讓與上市，還將促進產業(yè)要素充分流動。

    對于藥企個體而言，審批權下放帶來的利好主要表現在兩方面，一是擁有較強研發(fā)能力、新藥研發(fā)上市方面具有競爭優(yōu)勢的藥企將充分受益，有效縮短新藥盈利周期。同時，生產基本藥物或者擁有強大產能的企業(yè)亦可受益?？缡∥猩a審批權下放將提高上述企業(yè)生產產能的整合利用效率，提高藥企的產業(yè)集中度。

    在我國醫(yī)藥產業(yè)加快發(fā)展的背景下，藥品審批的效率問題尤為突出，對此，我國正探索建立中央集中審評和地方輔助審評相結合的管理模式，使藥品監(jiān)管體制一步步走向成熟。

來源：好藥網